Introducción

El Servicio de Microbiología del Hospital Universitario Virgen de las Nieves dispone de un Sistema de Gestión de la Calidad cuyo objetivo es asegurar la calidad técnica de los procedimientos utilizados, la gestión eficiente de los recursos disponibles, así como la satisfacción del paciente y del personal clínico responsable de la asistencia sanitaria, incorporando la mejora continua a la actividad diaria. La finalidad última de este sistema de gestión de la calidad es incrementar el nivel de salud y grado de satisfacción de la población atendida.

La acreditación del laboratorio es el procedimiento mediante el cual un organismo autorizado evalúa y reconoce formalmente que un laboratorio es técnicamente competente para la realización de una determinada actividad.

El Servicio de Microbiología cuenta con acreditaciones de calidad por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) y de Nivel Avanzado de Laboratorios Clínicos de la Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucía (ACSA).

Sistemas de gestión de la calidad
Norma o Programa Entidad certificadora Fecha emisión inicial   Fecha última revisión Validez
Laboratorios Clínicos (UNE-EN-ISO 15189) ENAC 14/07/2006   03/07/2020 Enero 2022
Laboratorios Clínicos ACSA 01/11/2012   14/10/2020 Mayo 2023
Unidad de Gestión Clínica ACSA 28/03/2007   31/03/2012 No aplica

 

Sistema de Calidad UNE-EN-ISO 15189

Un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) basado en la norma internacional UNE-EN-ISO 15189 garantiza que los ensayos realizados cumplen los requisitos técnicos y de gestión especificados para ellos según esta normativa.El Servicio de Microbiología ha implantado el sistema de calidad ISO 15189 de una manera horizontal, comenzando por determinadas áreas del laboratorio, para luego ampliar el alcance de acreditación.

 

Alcance de la acreditación

Actualmente el alcance de la acreditación del Servicio de Microbiología por ENAC incluye los siguientes ensayos:


Bacteriología

Muestra Pruebas/estudios
Orina Urocultivo
Identificación de bacterias aerobias/facultativas de crecimiento rápido por método automatizado
Identificación de microorganismos levaduriformes por cultivo en medio cromogénico
Determinación de la susceptibilidad antimicrobiana de bacterias aerobias/facultativas de crecimiento rápido por método automatizado
Determinación de la susceptibilidad antimicrobiana de bacterias aerobias/facultativas de crecimiento rápido por tiras de difusión en gradiente

 

Serología infecciosa
Muestra Pruebas / estudios
Inmunoensayo con detección por quimioluminiscencia
Suero / plasma Detección de anticuerpos totales frente a Treponema pallidum
Detección de anticuerpos IgG e IgM frente a Parvovirus B19
Detección de anticuerpos IgG e IgM frente a Parotiditis
Detección de anticuerpos IgG e IgM frente a Sarampión
Detección de anticuerpos IgG e IgM frente a Varicela-zóster
Detección de anticuerpos IgG e IgM frente a virus Herpes simplex 1
Detección de anticuerpos IgG e IgM frente a virus Herpes simplex 2
Detección simultánea de anticuerpos IgM frente a virus Herpes simplex 1 y 2

 

 

Microbiología molecular
Muestra Pruebas / estudios
PCR en tiempo real
Líquido cefalorraquídeo Detección cualitativa de ADN de los virus Herpes simplex 1 y 2
Plasma Cuantificación de ADN de Citomegalovirus
Cuantificación de ARN del virus de la inmunodeficiencia adquirida tipo 1 (VIH-1)
Suero / plasma Cuantificación de ARN del virus de la hepatitis C
Cuantificación de ADN del virus de la hepatitis B
Heces Detección de genes codificantes de las toxinas (toxina B y toxina binaria del ribotipo hipervirulento 027) de Clostridium difficile
Exudado vagino-rectal Detección de ADN de Streptococcus agalactiae (SGB)

 

Virología
Muestra Purebas / estudios
Inmunocromatografía
Exudado/aspirado/lavado nasofaríngeo

Test rápido para detección de virus de la gripe

Test rápido para detección de virus respiratorio sincitial

 

Certificados y documentos ENAC

 

Sistema de calidad ACSA

Paralelamente se ha implantado el modelo de calidad del Sistema Sanitario Público de Andalucía (SSPA) en el cual el ciudadano es el centro del sistema y su satisfacción el principal objetivo.

Este modelo de acreditación está basado en estándares (patrón de referencia cuyo cumplimiento garantiza la mejora del servicio al ciudadano) y herramientas de gestión de mejora de la calidad.

Para ACSA la Acreditación es un “Proceso por el cual se reconoce y expresa públicamente que una institución, servicio, profesionales, etc. cumple los requisitos para prestar una asistencia determinada y ha emprendido su línea de mejora continua”.

El Servicio de Microbiología se acreditó inicialmente como Unidad de Gestión Clínica (UGC), ya que ACSA aún no había desarrollado el programa de acreditación específico para laboratorios clínicos, obteniendo la acreditación de Nivel Avanzado para Unidades de Gestión Clínica en marzo de 2007.

Una vez que estuvo disponible el programa de acreditación para Laboratorios Clínicos, el Servicio de Microbiología obtuvo en noviembre de 2012 la acreditación de Nivel Avanzado.

Certificados y documentos ACSA

 

Seguir leyendo

Última Actualización de la Página: 20/01/2021 21:11:17