El Comité Ético de Investigación (CEI/CEIM) de Granada, igual que el de resto de provincias andaluzas, está regulado por el Decreto 8/2020, de 30 de enero (PDF 909.41KB 02-09-2020), por el que se regulan los órganos de ética asistencial y de la investigación biomédica en Andalucía y tiene como misión la valoración de los proyectos de investigación biomédica sobre seres humanos o su material biológico, así como sobre la experimentación animal con potencial aplicación en la práctica clínica, y cuya función principal es velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de las personas que participen en los proyectos y ofrecer garantía pública al respecto mediante la emisión de un dictamen.
Los dictámenes de evaluación emitidos por los Comités de Ética de la Investigación acreditados serán preceptivos y vinculantes para que un proyecto de investigación sea aprobado por la autoridad competente.
Datos de Contacto del Comité Ético provincial de Granada
Persona de contacto: Dolores Cervilla
Correo electrónico: ceigranada.hsc.sspa@juntadeandalucia.es
Teléfonos: 677904655 (734655); 958840607 (176607)
Instrucciones para realizar proyectos de investigación en el HUVN
Presentación sobre Papel de los CEI/CEIm en la Bionvestigación Sanitaria: Documentación Sanitaria para poder llevar a cabo un Estudio de Investigación en Humanos (PDF 5.69MB 23-04-2026). Docente: Paloma Muñoz de Rueda (Vicepresidente del Comité Ético)
Para llevar a cabo un proyecto de investigación en el Hospital es necesario llevar a cabo los siguientes pasos:
- Dar de alta el proyecto en el Sistema de Información de los Comités Éticos de Investigación de Andalucia (SICEIA (enlace externo)), mediante certificado digital y aplicación autofirma https://www.juntadeandalucia.es/salud/siceia/ (enlace externo) (Nota: el anterior portal PEIBA funciona solo para estudios previamente registrados)
- Dar un código al proyecto, si no se dispone de él, y cumplimentar los diferentes apartados que se solicitan, incluido el Investigador Principal y colaboradores. Subir al portal los siguientes documentos:
Obligatorios
- Protocolo del proyecto de investigación con fecha y versión (modelo_protocolo (PDF 145.09KB 09-07-2020))
- Hoja de información al paciente y consentimiento informado (si procede) con fecha y versión (modelo de consentimiento genérico (ODT 26.23KB 30-04-2021)). Si desea, puede descargar un check list (DOCX 15.83KB 30-04-2021) para verificar la hoja de información al paciente. En caso de no proceder, aportar compromiso de no reidentificación (DOCX 17.50KB 13-02-2026) de pacientes
- Compromiso del investigador principal y colaboradores (PDF 660.33KB 13-02-2026)
- Currículo del Investigador Principal
-
En caso de hacer uso de datos personales o datos seudonimizados, Documento de evaluación de impacto (RTF 1.98MB 13-02-2026)
Específicos para TFG y TFM
- Protocolo de investigación
- Hoja de información y consentimiento informado
- En caso de realizar el estudio con un caso clínico, aportar la hoja de información para caso clínico (ODT 13.51KB 13-02-2026)
- Solicitud al Comité Ético para la realización de TFG/TFM (DOC 30.00KB 13-02-2026)
- Autorización del centro (documento autorización (DOC 38.00KB 12-05-2023))
- Documento de confidencialidad (declaracion_confidencialidadHUVN.docx (DOCX 20.51KB 19-12-2019))
Recomendados
- Certificado de buenas prácticas (obligatorio para EECC) (cómo obtenerlo (PDF 1.33MB 20-05-2022))
Documentos que podría solicitar el Comité Ético
- Idoneidad de las instalaciones (DOCX 88.90KB 13-02-2026) firmado previamente por el jefe de servicio donde se desarrollará el proyecto. La firma de la Dirección Médica se tramita a través de investigacion.hvn.sspa@juntadeandalucia.es
Para aquellos proyectos en los que participe personal del HUVN y cuyo Investigador Principal sea externo (Universidad, otro hospital,...), será necesario tramitar:
- Autorización del centro para participar (DOCX 70.65KB 13-08-2026)
- Acuerdo de colaboración de autorías (DOCX 93.21KB 13-08-2026)(opcional)
Ambos documentos se enviarán a investigacion.hvn.sspa@juntadeandalucia.es) su tramitación
Estos dos documentos NO son requeridos por el Comité Ético.
Si desea que enfermería participe en su proyecto de investigación, entregar relleno el modelo de solicitud de colaboración de enfermería en proyectos (DOCX 52.02KB 17-12-2020)
Para la realización de cualquier estudio de investigación clínica, seguir las indicaciones de la web del Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía (CCEIBA) (enlace externo).