El Comité Ético de Investigación (CEI/CEIM) de Granada, igual que el de resto de provincias andaluzas, está regulado por el Decreto 8/2020, de 30 de enero (PDF 909.41KB 02-09-2020), por el que se regulan los órganos de ética asistencial y de la investigación biomédica en Andalucía y tiene como misión la valoración de los proyectos de investigación biomédica sobre seres humanos o su material biológico, así como sobre la experimentación animal con potencial aplicación en la práctica clínica, y cuya función principal es velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de las personas que participen en los proyectos y ofrecer garantía pública al respecto mediante la emisión de un dictamen.
Los dictámenes de evaluación emitidos por los Comités de Ética de la Investigación acreditados serán preceptivos y vinculantes para que un proyecto de investigación sea aprobado por la autoridad competente.
Datos de Contacto del Comité Ético provincial de Granada
Persona de contacto: Dolores Cervilla
Correo electrónico: ceigranada.hsc.sspa@juntadeandalucia.es
Teléfonos: 677904655 (734655); 958840607 (176607)
Instrucciones para realizar proyectos de investigación en el HUVN
Presentación sobre Papel de los CEI/CEIm en la Bionvestigación Sanitaria: Documentación Sanitaria para poder llevar a cabo un Estudio de Investigación en Humanos (PDF 5.69MB 23-04-2026). Docente: Paloma Muñoz de Rueda (Vicepresidente del Comité Ético)
Para llevar a cabo un proyecto de investigación en el Hospital es necesario llevar a cabo los siguientes pasos:
- Dar de alta el proyecto en el Sistema de Información de los Comités Éticos de Investigación de Andalucia (SICEIA (enlace externo)), mediante certificado digital y aplicación autofirma https://www.juntadeandalucia.es/salud/siceia/ (enlace externo) (Nota: el anterior portal PEIBA funciona solo para estudios previamente registrados)
- Dar un código al proyecto, si no se dispone de él, y cumplimentar los diferentes apartados que se solicitan, incluido el Investigador Principal y colaboradores. Subir al portal los siguientes documentos:
Obligatorios
- Protocolo del proyecto de investigación con fecha y versión (modelo_protocolo (PDF 145.09KB 09-07-2020))
- Hoja de información al paciente y consentimiento informado (si procede) con fecha y versión (modelo de consentimiento genérico (ODT 26.23KB 30-04-2021)). Si desea, puede descargar un check list (DOCX 15.83KB 30-04-2021) para verificar la hoja de información al paciente. En caso de no proceder, aportar compromiso de no reidentificación (DOCX 17.50KB 13-02-2026) de pacientes
- Compromiso de confidencialidad y no reidentificación de datos personales (DOCX 17.50KB 13-02-2026)
- Compromiso del investigador principal y colaboradores (PDF 660.33KB 13-02-2026)
- Currículo del Investigador Principal
-
Documento de evaluación de impacto (RTF 1.98MB 13-02-2026)
Específicos para TFG y TFM
- Protocolo de investigación
- Hoja de información y consentimiento informado
- En caso de realizar el estudio con un caso clínico, aportar la hoja de información para caso clínico (ODT 13.51KB 13-02-2026)
- Solicitud al Comité Ético para la realización de TFG/TFM (DOC 30.00KB 13-02-2026)
- Autorización del centro (documento autorización (DOC 38.00KB 12-05-2023))
- Documento de confidencialidad (declaracion_confidencialidadHUVN.docx (DOCX 20.51KB 19-12-2019))
Recomendados
- Certificado de buenas prácticas (obligatorio para EECC) (cómo obtenerlo (PDF 1.33MB 20-05-2022))
Documentos que podría solicitar el Comité Ético:
- Idoneidad de las instalaciones (DOCX 88.90KB 13-02-2026) firmado previamente por el jefe de servicio donde se desarrollará el proyecto. La firma de la Dirección Médica se tramita a través de investigacion.hvn.sspa@juntadeandalucia.es
Si desea que enfermería participe en su proyecto de investigación, entregar relleno el modelo de solicitud de colaboración de enfermería en proyectos (DOCX 52.02KB 17-12-2020)
Para la realización de cualquier estudio de investigación clínica, seguir las indicaciones de la web del Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía (CCEIBA) (enlace externo).